MEDIFARMA S.A. se ubica entre los 3 primeros laboratorios farmacéuticos del Perú y ocupa el primer lugar en ventas, como laboratorio de capital nacional. Se encuentra en la búsqueda de un Analista de Validación de Procesos - Químico Farmacéutico.
REQUISITOS
- Grado académico: Bachiller y/o Titulado en Farmacia y Bioquímica
- Experiencia de 2 años en áreas de Validación de procesos, Producción, Control de Calidad.
- Conocimiento en Sistema de Gestión de Calidad, nuevas regulaciones internacionales, tecnología farmacéutica y operaciones unitarias
FUNCIONES
- Evaluar el proceso de manufactura de acuerdo a lo indicado en el registro de manufactura con lo realizado en la práctica, bajo un enfoque de conocimiento del producto y un análisis de riesgo de calidad, el cual sirve de base para la elaboración de los protocolos de validación.
- Confirmar y/o modificar los Atributos Críticos de Calidad, así como los Parámetros Críticos de Proceso, en base a la evaluación del ítem anterior, al informe de la revisión periódica del producto, a los reportes de no conformidad u otros.
- Elaborar los Protocolos de Validación de procesos de manufactura, de limpieza, de cadena de frío, de sistemas de agua, tomando como base el conocimiento y la comprensión del producto, del proceso, las fuentes de variabilidad y determinando los puntos de control de acuerdo a la evaluación de riesgos.
- Realizar la validación del proceso de acuerdo al protocolo aprobado, de tal manera que se tenga conocimiento de la variabilidad propia del proceso y las causas de la variabilidad especial de los mismos.
- Validar el método de limpieza del área, equipos y/o máquinas en contacto con el producto, en base al procedimiento indicado con el fin de asegurar que la posibilidad de contaminación cruzada o microbiana están bajo control.