Asistente Junior de Asuntos Regulatorios / Experienciaen Droguerias Farma / Lurin Empresa del rubro farmacéutico con 15años en el mercado, se encuentra en la búsqueda del mejor talentopara el puesto de Asistente Junior de Asuntos Regulatorios.
REQUISITOS 1. Egresado y / o bachiller de la carrera de Farmacia yBioquímica 2. Conocimientos en BPA, BPDYT y Asuntos Regulatorios.
3. Experiencia en el puesto mínimo de 2 años en el rubroDroguerías, Laboratorios. 4. Inglés Básico Intermedio. 5.Conocimiento de las Normativas Sanitarias de DIGEMID.
6.Disponibilidad para Trabajar en Lurín. 7. Manejo de Office a nivelintermedio 8. Manejo de Corel Draw a nivel intermedio 9.
Competencias Generales : Responsabilidad, puntualidad,
trabajo enequipo, iniciativa, proactividad, flexibilidad, adaptación alcambio, tolerancia a la presión.
10. Competencias específicas : Liderazgo, trabajo en equipo, escucha activa, resiliencia,negociación de conflictos, resolución de problemas, comunicaciónefectiva, análisis, organización y planificación, orientación alcliente, orientación de resultados, capacidad de aprendizaje.
FUNCIONES 1. Categorizar los productos farmacéuticos cuando serequiera o lo soliciten. 2. Verificar la documentación enviada porel laboratorio y elaborar los expedientes para la Inscripción y / oReinscripción de los productos farmacéuticos.
3. Verificar ladocumentación enviada por el laboratorio y elaborar los expedientespara los cambios de importancia mayor e importancia menor de losproductos farmacéuticos.
4. Coordinar con el laboratorio lascorrecciones de las documentaciones enviadas. 5. Realizar labúsqueda de las fichas técnicas de los productos a inscribir oreinscribir en los países de alta vigilancia.
6. Realizar búsquedade información técnica científica cuando se requiera. 7.
Enviar oLlevar los expedientes de trámite a DIGEMID cuando corresponda.
8.Presentar los documentos según el trámite que se requiera a travésde la plataforma de VUCE. 9. Gestionar la obtención de los nombresy anexos de los evaluadores de los trámites que se encuentran enDIGEMID.
10. Realizar seguimiento a los trámites presentados aDIGEMID. 11. Gestionar con los evaluadores y el laboratorio lasubsanación de los oficios de observaciones.
12. Brindar respuestaa las notificaciones de DIGEMID de los trámites presentados. 13.Mantener actualizado el reporte del estado de los trámitespresentados a DIGEMID.
14. Descargar y recoger las Resoluciones ydocumentos de Aprobación de DIGEMID y VUCE según corresponda.
15.Mantener actualizado la documentación digital y física con lainformación técnica aprobada de los productos farmacéuticos.
16.Revisar y actualizar las artes (rotulados e insertos) de losproductos farmacéuticos comercializados cuando corresponda.
17.Brindar respuesta y seguimiento a las pesquisas realizadas porDIGEMID. 18. Gestionar las compras y envíos de los estándares paralas pesquisas cuando corresponda.
19. Verificar las alertaspublicadas por DIGEMID e implementar los cambios, segúncorresponda. 20. Realizar las traducciones de la documentacióncuando corresponda.
21. Elaborar y mantener actualizado losprocedimientos correspondientes a Asuntos Regulatorios. 22.Realizar las actividades que delegue el Director Técnico del GrupoDUPERU (DUPERU, GRANFARMA, GEMUSELAB Y BOTICA HUERTA GRANDE)BENEFICIOS : - Ingreso a planilla completa desde el primer día -Gratificación, CTS, Utilidades - Pagos quincenales#J-18808-Ljbffr