Analista Senior De Asuntos Regulatorios

OQCORP, importante empresa dedica al rubro farmacéutico con mas de 25 años de presencia en el mercado peruano, se encuentra en la búsqueda de un Analista Senior de Asuntos Regulatorios, para cumplir las siguientes funciones:
FUNCIONES:
- Asegurar la inscripción y aprobación de los registros en DIGEMID de los productos Biológicos y bioequivalentes.
- Asegurar la inscripción y aprobación de los registros en DIGEMID de los medicamentos.
- Asegurar que los Trámites de Reinscripción se ingresen según fecha de programación haciendo seguimiento al fabricante y armando la ficha de seguridad y eficacia (ficha técnica).

- Verificar que las Respuestas a las Notificaciones de Inscripción y/o Reinscripción de Expedientes sean respondidos dentro de la Fecha Limite y de manera correcta.
- Verificar que los Registros Sanitarios autorizados estén correctamente aprobadas por DIGEMID, revisando la plataforma VUCE.
- Coordinar las diversas actividades regulatorias y de Licitación para el cumplimiento correcto de las mismas, así como otras responsabilidades designadas por su jefe inmediato.
- Verificar y hacer seguimiento de las actualizaciones de las Carpetas, Matrices, files y otros documentos correspondientes, así como los rótulos de información.
REQUISITOS:
- Bachiller o Titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica.
- Mínimo 3 años de experiencia en el área.
- Conocimiento en Decreto Supremo 016-2011 SA, Decreto Supremo 011-2016 SA, Decreto Supremo 013-2016 SA. Directiva de bioequivalencias.
- Especialización en Biológicos (indispensable) , Especialización en AARR, Derecho farmaceútico (deseable).
- Nivel de inglés avanzado.