Asistente De Asuntos Regulatorios

FUNCIONES:
- Revisar, elaborar, verificar e ingresar el dossier para la Inscripción y reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios en las fechas programadas.
- Revisar, elaborar, verificar e ingresar el dossier para los cambios de importancia mayor o menor de los productos.
- Realizar el seguimiento a todas las solicitudes presentadas a la autoridad; verificando, analizando, elaborando y presentando el levantamiento de observaciones recibidas.
- Comunicar constante con proveedores (bróker y/o Fabricantes) para contar con la información requerida en el tiempo esperado para los diferentes procesos aplicables.

- Verificar de los Contratos de Fabricación entre los fabricantes.
- Brindar soporte técnico al departamento de Licitaciones con la elaboración y validación de documentos a ser presentados en los procesos convocados por las entidades públicas o privadas.
- Actualizar y mantener de las bases de datos aplicables a todos los productos.
- Actualizar y mantener de todos los archivos físicos y/o virtuales de todos los productos.
- Traducir y verificar de los documentos técnicos en Idioma inglés al castellano que forman parte del dossier a ser presentados a la autoridad para las diferentes solicitudes.

REQUISITOS
- Mínimo 2 años de experiencia en puestos similares
- Conocimientos: Normativa vigente para los productos farmacéuticos. Manejo de portafolio (mín. 60)
- Titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica
- Cursos o capacitaciones en AARR.
- Inglés nivel intermedio