Asistente Junior de Asuntos Regulatorios/ Experiencia en Droguerias Farma / Lurin
Empresa del rubro farmacéutico con 15 años en el mercado, se encuentra en la búsqueda del mejor talento para el puesto de Asistente Junior de Asuntos Regulatorios.
REQUISITOS
1. Egresado y/o bachiller de la carrera de Farmacia y Bioquímica
2. Conocimientos en BPA, BPDYT y Asuntos Regulatorios.
3. Experiencia en el puesto mínimo de 2 años en el rubro Droguerías, Laboratorios.
4. Inglés Básico – Intermedio.
5. Conocimiento de las Normativas Sanitarias de DIGEMID.
6. Disponibilidad para Trabajar en Lurín.
7. Manejo de Office a nivel intermedio
8. Manejo de Corel Draw a nivel intermedio
9. Competencias Generales: Responsabilidad, puntualidad,
trabajo en equipo, iniciativa, proactividad, flexibilidad, adaptación al cambio, tolerancia a la presión.
10. Competencias específicas: Liderazgo, trabajo en equipo, escucha activa, resiliencia, negociación de conflictos, resolución de problemas, comunicación efectiva, análisis, organización y planificación, orientación al cliente, orientación de resultados, capacidad de aprendizaje.
FUNCIONES
1. Categorizar los productos farmacéuticos cuando se requiera o lo soliciten.
2. Verificar la documentación enviada por el laboratorio y elaborar los expedientes para la Inscripción y/o Reinscripción de los productos farmacéuticos.
3. Verificar la documentación enviada por el laboratorio y elaborar los expedientes para los cambios de importancia mayor e importancia menor de los productos farmacéuticos.
4. Coordinar con el laboratorio las correcciones de las documentaciones enviadas.
5. Realizar la búsqueda de las fichas técnicas de los productos a inscribir o reinscribir en los países de alta vigilancia.
6.
Realizar búsqueda de información técnica científica cuando se requiera.
7. Enviar o Llevar los expedientes de trámite a DIGEMID cuando corresponda.
8. Presentar los documentos según el trámite que se requiera a través de la plataforma de VUCE.
9. Gestionar la obtención de los nombres y anexos de los evaluadores de los trámites que se encuentran en DIGEMID.
10. Realizar seguimiento a los trámites presentados a DIGEMID.
11. Gestionar con los evaluadores y el laboratorio la subsanación de los oficios de observaciones.
12. Brindar respuesta a las notificaciones de DIGEMID de los trámites presentados.
13. Mantener actualizado el reporte del estado de los trámites presentados a DIGEMID.
14. Descargar y recoger las Resoluciones y documentos de Aprobación de DIGEMID y VUCE según corresponda.
15.
Mantener actualizado la documentación digital y física con la información técnica aprobada de los productos farmacéuticos.
16. Revisar y actualizar las artes (rotulados e insertos) de los productos farmacéuticos comercializados cuando corresponda.
17. Brindar respuesta y seguimiento a las pesquisas realizadas por DIGEMID.
18. Gestionar las compras y envíos de los estándares para las pesquisas cuando corresponda.
19. Verificar las alertas publicadas por DIGEMID e implementar los cambios, según corresponda.
20. Realizar las traducciones de la documentación cuando corresponda.
21. Elaborar y mantener actualizado los procedimientos correspondientes a Asuntos Regulatorios.
22.
Realizar las actividades que delegue el Director Técnico del Grupo DUPERU (DUPERU, GRANFARMA, GEMUSELAB Y BOTICA HUERTA GRANDE)
BENEFICIOS:
- Ingreso a planilla completa desde el primer día
- Gratificación, CTS, Utilidades
- Pagos quincenales
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