Apoyo administrativo al área de Asuntos Regulatorios yFarmacovigilancia, así como soporte continuo a Dirección Técnica,encargándose de procesos específicos regulatorios y laactualización de plataformas tanto externas (DIGEMID), comointernas, para asegurar el mantenimiento de los registrossanitarios de la compañía.
Modalidad híbrida (2 / 3 días en laoficina). Responsabilidades Primarias El rol y actividad principalserá apoyar procesos específicos en el área luego de un plan decapacitación como : - Organización del expediente físico y digital(manejo y archivo de documentos legales).
- Soporte operativo yadministrativo (seguimiento de trámites y pagos a la AutoridadSanitaria).
- Solicitud de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) yCertificado de Producto Farmacéutico (CPP) con el fin de mantenerla base de datos actualizada.
- Solicitud de traducciones para losprocesos regulatorios. - Solicitud de flujos de artes en laplataforma definida y actualización de la base de artes interna.
- Verificar actualización de los Insertos y Fichas Técnicas en lasplataformas internas designadas. - Verificar que todas lasresoluciones emitidas por la Autoridad Sanitaria estén cargadas enla carpeta de cada producto.
- Apoyar en la elaboración de dossiersde baja complejidad. Educación minima requerida QuímicoFarmacéutico Experencia y habilidades requeridas - Conocimientosbásicos de la normativa vigente para productos farmacéuticos ydispositivos médicos - Conocimientos en gestión documental -Interés por áreas de apoyo administrativo - Inglés a nivelintermedio - Manejo de office a nivel intermedio y / o avanzado -Trabajo en equipo - Flexibilidad y adaptación al cambio -Comunicación efectiva - Pensamiento analítico - CompromisoSecondary Job Description Who We Are :
Organon delivers ingenioushealth solutions that enable people to live their best lives.
Weare a $6.5 billion global healthcare company focused on making aworld of difference for women, their families and the communitiesthey care for.
We have an important portfolio and are growing it byinvesting in the unmet needs of Women's Health, expanding access toleading biosimilars and touching lives with a diverse and trustedportfolio of health solutions.
Our Vision is clear : A better andhealthier every day for every woman. As an equal opportunityemployer, we welcome applications from candidates with a diversebackground.
We are committed to creating an inclusive environmentfor all our applicants. Search Firm Representatives Please ReadCarefully Organon LLC, does not accept unsolicited assistance fromsearch firms for employment opportunities.
All CVs / resumessubmitted by search firms to any employee at our company without avalid written search agreement in place for this position will bedeemed the sole property of our company.
No fee will be paid in theevent a candidate is hired by our company as a result of an agencyreferral where no pre-existing agreement is in place.
Where agencyagreements are in place, introductions are position specific.Please, no phone calls or emails. Annualized Salary RangeAnnualized Salary Range (Global) Annualized Salary Range (Canada)Please Note : Pay ranges are specific to local market and thereforevary from country to country.
Employee Status : Intern / Co-op (FixedTerm) Relocation : No relocation VISA Sponsorship : TravelRequirements :
Organon employees must be able to satisfy allapplicable travel and credentialing requirements, includingassociated vaccination prerequisites Flexible Work Arrangements : Shift : Valid Driving License : Hazardous Material(s) : Number ofOpenings : 1 Requisition ID : R529057