¿Estás listo/a para demostrar todas tus capacidades y formar parte de un gran equipo?
Química Europea está conformada por innovadores. Nos dedicamos a la venta de equipo y material médico de la más alta calidad.
Nuestro propósito como empresa es ayudar a la sociedad de manera inteligente y formar una cadena de suministro de confianza.
En Química Europea estamos buscando un Director Técnico talentoso y apasionado para unirse a nuestro equipo y colaborar en mejorar la calidad de vida de los pacientes que utilizan nuestros productos en hospitales y clínicas privadas a nivel nacional.
¡Únete a nosotros y sé parte del team Química Europea, demostrando tus conocimientos y desarrollando tus habilidades!
Requisitos:
Químico Farmacéutico Titulado, Habilitado y Colegiado - CQFP.
Conocimientos en Asuntos regulatorios y Dispositivos médicos, marco normativo de regulación de DM (DIGEMID) y normas: ISO 9001, ISO 13485.
Conocimientos en el manejo de Sistema de Gestión de calidad, Seguridad, Salud Ocupacional y Medio Ambiente, Asuntos Regulatorios y Sistemas de Gestión.
Carné de Sanidad para No Manipuladores.
Inglés intermedio.
Experiencia mínima de 03 años.
Trabajo Presencial.
Horario: lunes a viernes de 8:00 am a 6:00 pm.
Tareas donde demostrarás tus habilidades:
Evaluar las etapas de la calidad e informar las observaciones y situaciones críticas que hubiera detectado a fin de anticipar su cumplimiento.
Autorizar la puesta en el mercado de productos o dispositivos previa verificación de su conformidad con las especificaciones aprobadas en el registro sanitario.
Controlar que la comercialización de los productos se efectúe exclusivamente a los establecimientos farmacéuticos, establecimientos comerciales autorizados o al consumidor final cuando corresponda.
Supervisar, cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Almacenamiento de acuerdo a la normatividad vigente de forma interna y por medio de la distribución de terceros.
Gestionar la documentación oficial de los fabricantes y preparar los expedientes técnicos de Registro Sanitario. Velar por la aprobación y vigencia a fin de mantener la base de datos de registros sanitarios actualizada.
Revisar los expedientes técnicos y realizar su actualización en conformidad con el registro sanitario y de acuerdo a las reglamentaciones vigentes.
Mantener actualizadas las Especificaciones Técnicas de los productos registradas ante el DIGEMID, para productos Core y No Core.
Atender en lo que corresponda las quejas, reclamos, devoluciones de productos a usuarios que se presenten e informar a DIGEMID según corresponda en conformidad con el cumplimiento de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
Identificar la necesidad de actualizar la información técnica concerniente al registro sanitario.
Vigilar que la calidad en las etapas de recepción, almacenamiento, distribución y transporte asegure la conservación, estabilidad y calidad de los productos.
Controlar el cumplimiento estricto de los proveedores respecto a las especificaciones y exigencias para el Registro Sanitario de los productos importados, para las gestiones comerciales de ventas.
Verificar la disponibilidad de documentos e información para la actualización, inscripción y reinscripción de los Registros Sanitarios de los dispositivos médicos; así como verificar el estatus de los trámites regulatorios ante la entidad – DIGEMID.
Controlar el Cumplimiento de las BPA, para el mantenimiento de la Certificación del Almacén ante DIGEMID.
Verificar si los registros sanitarios cuentan con barreras comerciales que interrumpan la cadena de suministro.
Verificar que no existan productos o dispositivos contaminados, adulterados, falsificados, expirados, en mal estado de conservación u otras observaciones sanitarias, disponibles para su comercialización.
Analizar las observaciones realizadas en el Expediente Técnico por DIGEMID (caso de: inscripción, reinscripción, actualización, cambios en el Registro Sanitario de los productos de RQE).
Controlar, evaluar y dar seguimiento a los servicios contratados.
Controlar, dentro del ámbito de su competencia, el funcionamiento de los sistemas de gestión ISO y Gestión de Riesgos de acuerdo a los lineamientos de la empresa.
Competencias:
Planificación
Compromiso
Adaptación al cambio
Trabajo en equipo
Orientación a Resultados
Pensamiento analítico
¿Qué te ofrece Química Europea?
Ingreso a planilla con beneficios de Régimen General.
Salarios competitivos.
Oportunidad de capacitación y desarrollo.
EPS cubierta al 100%.
Seguro Vida Ley.
Si estás interesado/a en esta emocionante oportunidad y cumples con los requisitos mencionados anteriormente, nos encantaría conocerte. Por favor, envía tu currículum vitae actualizado y destaca tu experiencia.
Mandar CV con el asunto: QE – Gestión Humana - Director Técnico a ****** e indicar pretensiones salariales.
Tipo de puesto: Tiempo completo.
Sueldo: S/.3,000.00 - S/.6,000.00 al mes.
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