Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos médicos.
REQUISITOS:
- Profesional Bachiller o titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica. (indispensable)
- Experiencia mínima de 1 año realizando registros sanitarios de dispositivos médicos y/o Farmacéuticos.
- Experiencia mínima de 1 año en Droguerías, laboratorios farmacéuticos y/o empresas de ventas de equipos médicos.
- Vivir zonas aledañas a Surco.
- Idioma inglés nivel intermedio.
FUNCIONES:
- Elaboración de expedientes para la obtención de modificaciones, ampliaciones, cambios, inscripción, re-inscripción y actualización de Registros Sanitarios, Certificaciones para asegurar la continuidad de comercialización de productos e incrementar el portafolio de productos de la empresa.
- Elaborar consultas técnicas, coordinación con área técnica de proveedores extranjeros.
- Absolver consultas técnicas de los productos al área comercial.
- Realizar, mantener y manejar dossiers.
- Preparar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del Registro Sanitario de los productos ante la DIGEMID.
- Realizar inspecciones de calidad y cumplimiento de buenas prácticas en la empresa.
- Apoyo en la Inscripción y Reinscripción de registros sanitarios.
- Ver el agotamiento de stock.
- Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación.
- Verificación de BPA en los locales a cargo.
- Hacer seguimiento de todo lo relacionado con los dosieres de los productos para diversos trámites de acuerdo a los programas nacionales e internacionales.
- Entre otras funciones.
CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS:
- Conocimiento del Decreto Supremo 016-2011.
- Conocimiento de las clases 1, 2 y 3.
- Conocimientos básicos de BPM, BPA, BPL.
- Conocimiento de sistema VUCE.
HORARIO:
- Horario de trabajo: Lunes a Viernes: 7:30 am a 17:00 pm y Sábado: 7:30 am a 13:30 pm.
BENEFICIOS:
- Grato clima laboral.
- Pertenecer a una empresa sólida en el sector.
- Planilla en régimen general.
Tipo de puesto: Tiempo completo.
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Tiene disponibilidad inmediata?
- Mencione que nivel de idioma inglés domina tanto hablado como escrito: Básico, Intermedio o Avanzado.
- ¿Tiene experiencia en el puesto? ¿Cuántos años?
- ¿Cuál es tu nivel de manejo de Excel y otras herramientas de Microsoft Office?
- Bríndanos tu número de teléfono para contactarnos contigo.
- ¿Tiene conocimiento del Decreto Supremo 016-2011?
- ¿Cuáles son sus pretensiones salariales?
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